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药用级糖精钠有制药辅料批文

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产品分类

制药辅料

产品详情

品牌/厂家：其他
产品名称：糖精钠
类型：制剂辅料
产地：国内
分子式：C6H4SO2NNaCO.2H2O
分子量：241.2
有效物质含量：药用级
产品等级：99.9
生产执行质量标准：药典标准
用途：诊断用药、矫味剂
外观：无色结晶或白色结晶性粉末
性状：无色结晶或白色结晶性粉末
溶解性：水中易溶
水分含量：见说明%
干燥失重：见说明%
灼烧残渣：见说明%
砷（以As计）：咨询mg/Kg
重金属含量（以Pb计）：18991221753mg/Kg
安全性：18991221753
贮存注意事项：密封保存
包装规格：5kg/25kgg
有效期：2
产品名称：药用级糖精钠
包装规格：5kg/25kg
电话：18991221753

糖精钠<br>Tangjingna<br>Saccharin Sodium<br>    <br>    <br>      本品为1，2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0％。<br>     【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。<br>       本品在水中易溶，在乙醇中略溶。<br>     【鉴别】（1）取本品约0.3g，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612），熔点为226～230℃。<br>      （2）取本品约20mg，置试管中，加间苯二酚约40mg，混合后，加硫酸0.5ml，用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。<br>      （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。<br>      （4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 <br>     【检查】 酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。<br>        铵盐  取本品0.40g，加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml，摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg，加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025％）。<br>        苯甲酸盐与水杨酸盐  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。<br>        甲苯磺酰胺  取本品2.0g，精密称定，用5％碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g，加盐酸800ml，时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g，混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml，蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0ml，作为供试品溶液；另取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液，照气相色谱法（通则0521），用硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5％，在柱温180℃测定。含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025％。<br>        干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（通则0831）。<br>        重金属  取本品2.0g，置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 <br>        砷盐  取无水碳酸钠约lg，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法）应符合规定（0.0002％）。<br>     【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。<br>     【类别】 诊断用药，矫味剂。<br>     【贮藏】 密封保存。<br><img src=http://img12.makepolo.cn/images/formals/img/product/691/827/4_d1bb803b1ab68e146a7e2f7b33744841.jpg width="610" /><br><br><img src=http://img11.makepolo.cn/images/formals/img/product/726/112/4_647e6600d049738b5a45d7e307b4550a.jpg width="610" /><br><br><img src=http://img11.makepolo.cn/images/formals/img/product/128/915/4_5e4022d38006db11058a20937b98964c.jpg width="610" /><br><br><img src=http://img11.makepolo.cn/images/formals/img/product/469/28/4_ec3532e49ce6a5bc651f5c21350cc08d.jpg width="610" /><br><br>

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西安晋湘药用辅料有限公司是一家以原辅料药为主要经营品种，以医院、药厂、经营企业、研发为主要客户对象，并为客户提供信息、物流等增值服务的企业。目前公司主要经营品种达800余种，保障客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。主打产品有：药用蜂蜜，羟苯甲酯，二羟基甲苯，糖精钠，乳膏基质，牛磺酸，卡波姆，微晶纤维素，硬脂酸镁，二氧化硅，
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公司地址	陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊（太奥广场）15幢1单元6层10628号	统一社会信用代码	91610112MA6TX9LY0Y
组织机构代码	MA6TX9LY-0	注册资本	680万人民币
营业期限	47905-09-11至无固定期限	经营状态	开业
公司类型	有限责任公司(自然人投资或控股)	成立日期	2015-12-09
法人代表	成高奎	注册机构	西安市莲湖区市场监督管理局
经营范围	药用辅料（不含药品）、医药中间体（不含药品）、食品添加剂、化工产品（易燃易爆危险品除外）、化学试剂及化工原料（易燃易爆危险品除外）、包装材料、农副产品、消毒产品的销售；预包装食品、食品添加剂的销售及网上销售；货物和技术的进出口经营（国内禁止和限制的进出口货物、技术除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)