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贵州第三方冷库检测验证、冷藏车检测保温箱检测探头校准验证报告

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最小采购量：不限
主营产品：冷库验证，冷藏车验证，保温箱验证，GSP验证,GMP验证，温湿度监测系统验证
供应商：苏州康知绿科技有限公司
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公司地区：中国四川成都
主营产品：冷库验证，冷藏车验证，保温箱验证，GSP验证,GMP验证，温湿度监测系统验证

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产品详情

认证种类：其他
所在地：四川成都
服务内容：第三方冷库检测验证冷藏车检测验证保温箱检测验证探头校准验证报告
冷库检测验证：第三方冷库检测验证报告
冷藏车检测验证：第三方冷藏车检测验证
保温箱检测验证：第三方保温箱检测验证
探头校准：温湿度记录探头校准报告
冰柜检测验证：第三方冰柜检测验证报告

<p style="text-indent:24pt;">dian话 一三九8060三九00</p><p style="text-indent:24pt;">检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。</p><p style="text-indent:36pt;">公司通过几年的研究与开发，关于生鲜食品及yiyao药品、生物yimiao的包装材料、包装技术、冷链配送、冷链运输等领域做出了一系列成果。其成熟产品包含：GSP冷链验证(冷库验证，冷藏车验证，保温箱验证，探头比对校准等）、生物安全转运箱、yiyong保温箱、生鲜食品水果保温箱包、食品团餐配送保温箱包、GSP冷链实时监测保温箱、定制保温箱、冰排、冰盒、保鲜冰袋、生物冰袋、降解冰袋、温湿度监测设备、相变材料、卡波姆等新材料系列产品。</p><p style="text-indent:24pt;">一．冷库验证的项目至少包括：</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　2.温控设备运行参数及使用状况测试；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　8.年度定期验证时，进行满载验证。</p><p style="text-indent:21pt;">二．冷藏车验证的项目至少包括：</p><p style="margin-left:24pt;">　　　　1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　2.温控设施运行参数及使用状况测试；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；</p><p style="text-indent:24pt;">　　　　8.年度定期验证时，进行满载验证。</p><p style="text-indent:21pt;">三．冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：</p><p style="text-indent:24pt;">  1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；</p><p style="text-indent:24pt;">　    2.蓄冷剂配备使用的条件测试；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">3.温度自动监测设备放置位置确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">6.运输时限验证。</p><p style="text-indent:21pt;">四．监测系统验证的项目至少包括：</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">2.监测设备的测量范围和准确度确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">3.测点终端安装数量及位置确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">5.系统在断电状态下的应急性能确认；</p><p style="margin-left:39pt;text-indent:24pt;">6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。</p><p style="text-indent:24pt;">我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过zhuanyong的yiyong冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避yiyong储存、运输风险。</p><p>验证目的</p><p>      根据《药品经营质量管理规范》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全，各测试分项的验证目的详见本方案介绍。</p><p>验证依据</p><p>1 参照 《药品经营质量管理规范》及附录</p><p>2 参照  《环境试验设备温度、湿度校准规范》</p><p>3 参照  《温度数据采集仪校准规范》</p><p>4 参照 《中华人民共和国药典》（2015版）</p><p>5 参照《yiyong产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）</p><p><br></p><img src=//img12.makepolo.cn/images/formals/img/product/729/166/4_3d7152aef04738087104197ed467da86.jpg width="610" /><br><br><img src=//img11.makepolo.cn/images/formals/img/product/394/283/4_18fa85eb56113b373c8ad8a5168349c2.png /><br><br><img src=//img12.makepolo.cn/images/formals/img/product/257/770/4_f331ed62a17d609db0bc9fcd722ced18.png /><br><br><img src=//img12.makepolo.cn/images/formals/img/product/856/408/4_611899f01f5475e886f024eff43a3fff.jpg width="610" /><br><br>

供应商信息

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<p class="n">唐生</p>
<p class="p"><img src="/purchase/buildStringToimg.php?t_page=y_left&phone=35a1Jll6jqCl9*3MsHrsqSir1IUb2WjlqJl*PxeGZ9tgTHOP95dmEA" style="width: 120px"/></p>
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检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则、《检验检测机构资质认定评审准则》等相关要求建立管理体系和运作。
检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。

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公司地址	苏州市高新区狮山路金狮大厦7J-1023	统一社会信用代码	915106820603050095
组织机构代码	06030500-9	注册资本	200万人民币
营业期限	44951-06-29至无固定期限	经营状态	存续
公司类型	有限责任公司(自然人投资或控股)	成立日期	2012-12-25
法人代表	曾现炜	注册机构	苏州高新区（虎丘区）行政审批局
经营范围	一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；农副产品销售；化妆品零售；化妆品批发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；电子产品销售；仪器仪表销售；针纺织品销售；工艺美术品及礼仪用品销售（象牙及其制品除外）；文具用品零售；文具用品批发；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；日用百货销售；家用电器销售；软木制品销售；塑料制品销售；箱包销售；皮革制品销售；包装材料及制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）